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中藥超微粉碎新技術----貝利粉體

2012-9-15

提高粉碎水平

1、解決粉碎作業難題

強纖維類中藥—————靈芝、黃蓍、甘草的飄浮纖維問題

強韌性類中藥—————羚羊角、海馬、玳瑁

含糖量高的中草藥———枸杞、生地、熟地、麥冬、大棗

樹脂類中草藥—————乳香、沒藥

含脂類高的中草藥———五味子、杏仁、桃仁、杏仁、桃仁制成乳狀液使用

2、提高粉碎工藝水平

 2.1 全密封作業:消除了中藥粉碎作業粉塵飛揚作業環境惡劣的問題,可以進GMP車間作業使中草藥粉碎作業消耗幾乎減少至零,揮發性物料揮發損失減至最小

2.2 濕法作業:極大的提高了朱砂、雄黃的作業效率改善了作業環境。

2.3 低溫作業:保持藥物活性,減少揮發,使鮮活藥物粉作業成可能,如螃蟹、鮮蝦、蜥蜴

2.4 高均勻度:人工牛黃 6±1‰ 改革制藥工藝——細胞級微粉碎技術為現有中藥制藥工藝改造提供有效手段。

1、混煉粉碎  以混煉為主兼有粉碎功能的微粉混煉技術是以浸膏和貴重中藥微粉為基礎的中藥制劑加工的重要工藝技術。現行工藝一般是粉碎加混煉二個工序完成:粉碎常選用一般的柴田粉碎機,球磨機,混煉一般選用 V 型混煉機或其它形式的混煉機。一般粉碎機,粉碎粒度粗,一般混煉機效率低,均勻度差。使用貝利微粉機可將兩個工序合并為一個工序進行。粉碎細度一般可達300目,工作效率高,混煉均勻度好。

如前述人工牛黃的例子。 原粉碎混煉工藝是:原料+溶劑進行混勻→真空干燥10小時→破碎→球磨機粉碎混煉24小時→出料。采用貝利微粉機工藝是:原料干法初混20分鐘→貝利微粉機研磨混煉15分鐘出料后連續生產。均勻度達到:里面0.7%的成份隨機檢測符合7±0.3‰的要求,產量由原0.6kg/h提高到43kg/h。

某藥廠生產的名牌中藥。 原采用的工藝是:配料→柴田粉碎機粉碎→V型混煉機混煉→出料。現采用貝利微粉機后的工藝是:配料→貝利微粉粉碎混煉45秒鐘→出料。完全克服了原工藝粒度粗、有白點的缺陷,提高、穩定了藥品質量,同時提高效率。

2、無輔料造粒、壓片

山西某著名藥廠生產的片劑。原主要工藝路線是:混合→一般粉碎機粉碎→加淀粉糊混合→造粒→干燥→壓片。產品片重大,光潔度差,表面粗糙,硬度低,破碎率高。現采用貝利微粉機改為:配料→貝利微粉機微粉混合→加水和酒精混合物混合→造粒、干燥、壓片。新片劑,省掉了淀粉賦形劑,片重減少30%,光潔度高,硬度高。降低了成本,提高了產品質量

3、全生粉軟膠囊 某藥廠原軟膏制造工藝是:混料攪拌→乳化均質→灌裝軟膠囊。現采用貝利微粉機將工藝改為:混料攪拌→研磨混煉→灌裝膠囊,,完全克服了原工藝細度差,易沉淀、周期長的缺點,生產出的產品粒度細勻,不沉淀,產率高。(圖2) 全生粉軟膠囊 ——霍香正氣軟膠囊 高效透皮吸收制劑 ——生粉膏劑 

 ——寶寶一貼靈 高效噴霧劑 ——蘆薈燙傷噴霧劑 微粒子表面改性 ——鼻炎康提高可壓性 一步法制造液體軟膠囊充填劑 ——人參軟膠囊 開發新型中藥

新型中藥飲片——微粉中藥飲片:西洋參袋裝微粉、靈芝袋裝微粉、提取顆粒飲片+生粉顆粒飲片  改造現有中成藥劑型,提高療效降低用量:八味地黃丸、降糖貞   鮮活藥物直接制藥 采摘→清理→解碎→微粉打漿→冷凍干燥→微粉碎(解碎)→制劑  改革中藥湯劑——300例以上,用藥量減少80%~90%   微粉中藥獸藥理論:綠色獸藥的有效實施手段——中藥細胞級微粉碎技術


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